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國家藥監局關于注銷醫療器械證書的公告(2019年第93號)
來源: | 作者:pmo3cc23e | 發布時間: 160天前 | 431 次瀏覽 | 分享到:
2019年12月24日 發布

  按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》的規定,根據企業申請,現注銷江蘇福隆生物技術有限公司的注冊證號:國械注準20153400530產品名稱:癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、注冊證號:國械注準20153400531產品名稱:癌胚抗原125(CA125)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、注冊證號:國械注準20163401693產品名稱:乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、注冊證號:國械注準20163401692產品名稱:乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、注冊證號:國械注準20163401268產品名稱:乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、注冊證號:國械注準20163401267產品名稱:梅毒螺旋體抗體測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、注冊證號:國械注準20163401266產品名稱:丙型肝炎病毒抗體測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、注冊證號:國械注準20163401265產品名稱:乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、注冊證號:國械注準20163401264產品名稱:鐵蛋白測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、注冊證號:國械注準20163401263產品名稱:人附睪上皮分泌蛋白4測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、注冊證號:國械注準20153401179產品名稱:甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、注冊證號:國械注準20183401011產品名稱:梅毒螺旋體抗體測定試劑盒(化學發光微粒子免疫分析法)、注冊證號:國械注準20153400728產品名稱:游離前列腺特異抗原(fPSA)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、注冊證號:國械注準20153400532產品名稱:糖類抗原19-9(CA19-9)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、注冊證號:國械注準20183401010產品名稱:丙型肝炎病毒抗體測定試劑盒(化學發光微粒子免疫分析法)、注冊證號:國械注準20183401009產品名稱:乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學發光微粒子免疫分析法)、注冊證號:國械注準20183401008產品名稱:乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒(化學發光微粒子免疫分析法)、注冊證號:國械注準20183401007產品名稱:乙型肝炎病毒前S1抗原測定試劑盒(化學發光微粒子免疫分析法)、注冊證號:國械注準20183401006產品名稱:乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒(化學發光微粒子免疫分析法)、注冊證號:國械注準20183401005產品名稱:乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒(化學發光微粒子免疫分析法)、注冊證號:國械注準20183401004產品名稱:乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學發光微粒子免疫分析法)、注冊證號:國械注準20163401696產品名稱:糖類抗原242測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、注冊證號:國械注準20163401695產品名稱:乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、注冊證號:國械注準20163401694產品名稱:乙型肝炎病毒前S1抗原測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、注冊證號:國械注準20153400533產品名稱:總前列腺特異抗原(tPSA)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、注冊證號:國械注準20163401359產品名稱:糖類抗原50測定試劑盒(化學發光免疫分析法);ARKRAY Factory,Inc.公司的注冊證號:國械注進20162404995產品名稱:尿有形成份檢測質控品共27個產品的醫療器械注冊證書。

  特此公告。




   國家藥監局

   2019年11月1日


  
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